FDA تحذر من الآثار الجانبية لهيدروكسى كلوروكين على مرضى كورونا.
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية( fda )بياناً بشأن الآثار الجانبية المعروفة "للهيدروكسي كلوروكين ، الكلوروكين" بما فى ذلك مشاكل إيقاع القلب الخطيرة والمحتملة التى تهدد الحياة، والتى تم الإبلاغ عنها باستخدامها لعلاج أو الوقاية من فيروس كورونا التي لم يتم الموافقة عليها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
وقال(ستيفن هان): مفوض إدارة الغذاء والدواء "نحن نتفهم أن المتخصصين في الرعاية الصحية يبحثون عن كل خيار علاج ممكن لمرضاهم ، ونريد أن نضمن تزويدنا بالمعلومات المناسبة اللازمة لهم لإتخاذ أفضل القرارات الطبية"
وأوضحت( fda) فى بيان لها على موقعها الرسمى:" بينما تستمر التجارب السريرية لتحديد سلامة وفعالية هذه الأدوية لـ علاج فيروس كورونا هناك آثار جانبية معروفة لهذه الأدوية التي يجب مراعاتها" ، وأضافت الهيئة فى بيانها "نحن نشجع أخصائى الرعاية الصحية الذين يتخذون قرارات المرضى الفردية فى فحص ومراقبة هؤلاء المرضى للمساعدة فى تخفيف هذه المخاطر وستواصل إدارة الأغذية والأدوية (FDA) مراقبة هذه المخاطر المحتملة والتحقيق فيها وستتواصل بشكل علنى عند توفر المزيد من المعلومات. "
وأعلنت أيضاً أن عقارين "الهيدروكسي كلوروكوين ، الكلوروكين "حاصلان على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج الملاريا أو الوقاية منها كما تم اعتماد سلفات "هيدروكسي كلوروكوين" لعلاج الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدى ولم يثبت أن هذه الأدوية آمنة أو فعالة لعلاج مصابى فيروس كورونا ومع ذلك ، هناك تجارب سريرية جارية ويتم التخطيط لتجارب إضافية لتحديد ما إذا كانت هذه الأدوية يمكن أن تفيد المرضى الذين يعانون من( كوفيد 19 ) تدرس هذه التجارب أيضًا ما إذا كانت الأدوية يمكن أن تمنع عدوى كورونا بين العاملين في مجال الرعاية الصحية ، أو المستجيبين الأوائل أو الأشخاص الذين كانوا على اتصال وثيق مع شخص مصاب بكورونا.
و ذلك بمجرد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء ، يمكن لمقدمى الرعاية الصحية بشكل عام وصف أو إدارة الدواء للاستخدام غير المعتمد بما فى ذلك الإعدادات السريرية غير الموصوفة فى الملصق المعتمد، سيعتمد هذا القرار على تقييمهم بأن إدارة الأغذية والأدوية لم تقم بتقييم سلامة أو فعالية هذا الاستخدام.
لهذا السبب من المهم أن يكون مقدمو الرعاية الصحية على دراية بمخاطر مشاكل نظم القلب الخطيرة والمحتملة التي قد تهدد الحياة والتي يمكن أن تحدث مع هذه الأدوية ويتم تضمينها فى ملصقات الأدوية لإستخداماتها المعتمدة.
كما لوحظ في إتصال سلامة الأدوية ، قامت إدارة الأغذية والأدوية بمراجعة ولا تزال تحقق تقارير الحالة في قاعدة بيانات نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة ، والأدبيات الطبية المنشورة ونظام بيانات السموم الوطنى التابع للجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم بشأن الآثار الجانبية الخطيرة ذات الصلة بالقلب الأحداث والوفاة في المرضى الذين يعانون من فيروس كورونا الذين يتلقون "هيدروكسي كلوروكين ، كلوروكين" ، إما بمفردهم أو جنبًا إلى جنب مع المضادات الحيوية "أزيثروميسين" أو أدوية أخرى.
شملت هذه الأحداث الضارة إيقاعات غير طبيعية للقلب ومعدل ضربات القلب السريع بشكل خطير الذي يسمى تسرع القلب البطيني والرجفان البطيني ، وفي بعض الحالات ، الموت.
و من المرجح أن يكون المرضى الذين يعانون أيضًا من مشاكل صحية أخرى مثل أمراض القلب والكلى فى خطر متزايد من مشاكل القلب هذه عند تلقى هذه الأدوية.
وأصدرت( FDA) وكالة (EUA )للسماح بتوزيع منتجات "هيدروكسى كلوروكين ،الكلوروكين" واستخدامها فى ظروف محدودة مثل بعض المرضى فى المستشفى الذين يعانون من فيروس كورونا، يمكن توزيع هذه الأدوية التي يصفها الأطباء للمراهقين والمرضى البالغين الذين يتم إدخالهم إلى المستشفى نتيجة إصابتهم بفيروس كورونا حسب الاقتضاء عندما لا تكون التجربة السريرية متاحة أو مجدية.
